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圣湘猴痘病毒核酸检测试剂盒获欧盟CE认证!最快8分钟可检出

2022-05-26 07:34


5月25日,圣湘生物自主研发的猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)成功通过欧盟CE认证,这意味着该试剂盒可在欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家进行销售。



目前,在英国、西班牙、葡萄牙等多个国家报告发现不寻常的猴痘病例,给人类健康和社会稳定带来了一定挑战。此次圣湘生物推出的猴痘病毒核酸检测试剂具有灵敏性高,操作简单等特点,能够兼容荧光PCR平台及圣湘POCT平台,可在圣湘目前已构建完善的新冠核酸检测平台上快速应用。该试剂在POCT仪器上最快8分钟可检出,常规PCR仪器上可实现30分钟内完成96个样本检测。




目前,圣湘猴痘病毒核酸检测试剂盒已接收到了来自西班牙、阿联酋、南非等众多国家的订单需求,主要用于应急储备。与此同时,公司正在推进该试剂盒在多个国家的紧急注册及测评工作。


圣湘生物深耕分子诊断领域十余年,此前针对各类突发疫情,已开发了新型冠状病毒、中东呼吸综合征冠状病毒、埃博拉病毒、禽流感病毒、非洲猪瘟病毒等核酸检测试剂,为全球160多个国家和地区疫情防控输出了精准、快速、简便、高通量的“圣湘方案”。